根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年5月2日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain D22） | 印度尼西亚美迪安有限公司 PT MEDION FARMA JAYA | 印度尼西亚 | （2017）外兽药证字23号 | 2017.5.2 - 2022.5.1 | 再注册 |
附件2（略）
附件3
鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株）说明书和标签
一、鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株）说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株）
商品名 无
英文名 Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain D22）
汉语拼音 Ji Chuanranxingfashinangbing Huoyimiao（D22 Zhu）
【主要成分和含量】 每羽份含鸡传染性法氏囊病毒D22株至少1000ELD50。
【性状】 红棕色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防鸡传染性法氏囊病。
【用法与用量】 口服或饮水接种（最好口服），每只鸡1羽份。适用于10日龄以上肉鸡、公鸡、蛋鸡和种鸡。
口服接种 将疫苗稀释，充分摇匀，设法避免产生泡沫。每只鸡口服1羽份。
饮水接种
（1）饮水前，根据天气情况停水2～3小时（热天停水1小时）。
（2）准备足够的饮水器，以便所有鸡能够同时饮到水。避免使用金属饮水器。
（3）避免使用含氯、消毒剂或金属元素的饮水。如果所用水不是蒸馏水，溶解疫苗30分钟前，每10L饮水中加入20～30g脱脂奶粉，可增进疫苗接种后的效力。
（4）准备足够在2小时内饮完的水量，向疫苗瓶中加入半瓶饮水，盖上盖，混合均匀后，将疫苗全部加入水中。
（5）为确保所有鸡得到足够的疫苗剂量，接种可分两步进行：先喂一半量，30分钟后再喂另一半。
【不良反应】 一般无可见的不良反应。
【注意事项】 （1）不要使用药瓶破裂或标签已损坏的疫苗。
（2）仅用于接种健康鸡，因为病鸡不能产生良好的免疫效果。
（3）接种时，应避免阳光直接照射疫苗。
（4）开瓶后，限2小时内用完。
（5）接种前48小时或接种后24小时内，不得饲喂含消毒剂的水。
（6）接种后应对手和器械进行清洗和消毒。疫苗瓶、包装和剩余的疫苗必须烧毁、煮沸或浸泡在消毒剂溶液中至少30分钟。
【规格】 （1）500羽份/瓶 （2）1000羽份/瓶 （3）2000羽份/瓶
【包装】 10瓶/盒
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。
【《进口兽药注册证书》证号】
【生产企业】 印度尼西亚美迪安有限公司（PT MEDION FARMA JAYA）
地址：Jl.Raya Batujajar No.29 Cimareme Ngamprah Kab. Bandung Barat，Indonesia
电话：0062-22-6030612 传真：0062-22-6010859，6015625
仅在兽医指导下使用
二、鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株）说明书
兽用
鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株）
500（1000、2000）羽份/瓶 《进口兽药注册证书》证号：
批 号：
生产日期：
【作用与用途】 用于预防鸡传染性法氏囊病。
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。
【生产企业】 印度尼西亚美迪安有限公司（PT MEDION FARMA JAYA）
仅在兽医指导下使用